SUMMARY

Introduction and objectives: We define subjective tinnitus as the perception of sound resulting solely from activity within the nervous system, without any corresponding mechanical vibratory cochlear activity. The prevalence is 10-15% of the adult population and 1-2% of them are severely affected. The objective is to determine the efficacy, tolerability and treatment adherence to a combination of magnesium, ginkgo biloba and melatonin (Audiovit®) in the treatment of patients with subjective tinnitus. Methods: For the assessment of the main objectives, efficacy and tolerability, and secondary, treatment adherence, a prospective observational study was conducted with 450 elderly patients. At the initial visit the patient rates the intensity of tinnitus using a visual analogue scale Tinnitus Distress Rating, Mayo Clinic Arizona and the impact on the life quality, using a life quality questionnaire Tinnitus Handicap Inventory validated for Spanish. These same questionnaires are presented to the patient when the treatment has ended. The data is processed using the U-Mann Whitney test. Results: There is a statistically significant reduction in final scores (p <0.001) in both analog visual scale and Tinnitus Handicap Inventory. The treatment tolerability is very high, with only 14 patients presenting slight adverse effects. Detailed analysis of treatment adherence shows the relationship between it and the effectiveness. Conclusions: Audiovit® is presented as a pharmacological therapeutic alternative in patients with tinnitus due to the efficacy and tolerability results shown in this study

RESUMEN

Introducción y objetivos. Definimos el acúfeno subjetivo como la percepción de un sonido resultante exclusivamente de actividad dentro del sistema nervioso, sin actividad vibratoria coclear correspondiente. La prevalencia es del 10-15% de la población adulta y, entre el 1-2% se ven severamente afectados. El objetivo es determinar la eficacia, tolerabilidad y adherencia al tratamiento de una combinación de magnesio, ginkgo biloba y melatonina (Audiovit®) en el tratamiento de pacientes con acúfeno subjetivo. Métodos. Para la valoración de los objetivos principales, eficacia y tolerabilidad, y secundario, adherencia al tratamiento, se llevó a cabo un estudio prospectivo observacional sobre 450 pacientes mayores de edad. En la visita inicial el paciente puntúa la intensidad del acúfeno mediante una escala visual analógica Tinnitus Distress Rating, Mayo Clinic Arizona, así como la repercusión en su calidad de vida, mediante un cuestionario de calidad de vida Tinnitus Handicap Inventory, validado al español. Estos mismos cuestionarios le son presentados al paciente una vez finalizado el tratamiento. Los datos son tratados mediante el test U-Mann Whitney. Resultados. Existe una reducción en la puntuaciones finales, estadísticamente significativas (p<0,001), tanto en la escala visual analógica como el Tinnitus Handicap Inventory. La tolerabilidad del tratamiento es muy alta. El análisis detallado de la adherencia al tratamiento muestra la relación entre ésta y la eficacia del mismo. Conclusiones. Audiovit se presenta como una alternativa terapéutica farmacológica en el paciente con acúfeno dado los resultados de eficacia y tolerabilidad mostrados en este estudio